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中藥配方顆粒迎來發(fā)展，尚是醫(yī)藥領(lǐng)域大藍海
近年來，國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度重視和大力推動，帶動了產(chǎn)業(yè)的復(fù)興和發(fā)展。2015年12月24日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，2016年2月26日國務(wù)院又印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，明確將中藥配方顆粒納入國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容之中。不到3個月時間，國家層面連續(xù)出臺兩項行業(yè)利好政策，中藥配方顆粒成為了現(xiàn)階段醫(yī)藥圈炙手可熱的話題。
中藥配方顆粒是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物
中藥配方顆粒俗稱“免煎中藥”，是以符合炮制規(guī)范的優(yōu)質(zhì)中藥飲片為原料，采用現(xiàn)代高新技術(shù)提取濃縮而成的單味顆粒。其性味、功效和原生藥一致，供中醫(yī)臨床配方使用。
國外和臺灣地區(qū)在上世紀70年代已經(jīng)研究生產(chǎn)，到80年代末，韓國、日本已經(jīng)有經(jīng)典方顆粒和單味顆粒400余種，稱為“漢方”；臺灣地區(qū)也有單味顆粒400余種，稱為“科學(xué)中藥”?！皾h方”和“科學(xué)中藥”一經(jīng)問世，得到了國際天然藥物界的高度認可，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟效益。在這種形式下，我國傳統(tǒng)的中藥材面臨巨大的挑戰(zhàn)，也迎來了一個走向世界、參與國際競爭的歷史機遇。國家衛(wèi)生部及國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也高度重視，積極的開展中藥配方顆粒項目的調(diào)查、研究、論證工作，于1992年將中藥配方顆粒科研項目確定為國家中醫(yī)藥管理局重大科研項目。廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院的前身“廣東中醫(yī)研究所”第一個承接此重大項目，籌建廣東一方制藥有限公司為生產(chǎn)企業(yè)，利用廣東省第二中醫(yī)院為實施平臺，拉開了中藥配方顆粒研究生產(chǎn)的序幕。
解決“方準藥不靈”的問題，推動中醫(yī)藥發(fā)展
眾所周知，中藥飲片不僅煎煮時間較長，不易攜帶、保存，已經(jīng)不能完全符合快節(jié)奏生活的現(xiàn)狀，而且受到煎煮器皿、加水量、火候、先煎與后下等煎藥方法很難掌握等限制因素，煎熬完全憑個人經(jīng)驗，主觀隨意性很強，藥效無法得到保證。且目前的中藥飲片市場缺乏可靠的質(zhì)量檢測和監(jiān)控手段，導(dǎo)致“藥材質(zhì)量不確定”、“煎煮方法不確定”，最終出現(xiàn)“療效不確定”的問題。中成藥一般只是針對特定人群、特定病種，無法隨癥加減，臨床用藥有很大的局限性。
中藥配方顆粒則既保持了中藥飲片的藥性和藥效，可供中醫(yī)臨床辯證施治、隨癥加減，又具有直接沖服、攜帶方便、衛(wèi)生安全、療效確切以及質(zhì)量穩(wěn)定、均一和可控等優(yōu)點，在很大程度上改變了中藥飲片目前存在諸多不確定性和隨意性的情況，解決了被中醫(yī)藥界詬病的“方準藥不靈的問題”。
通過查閱相關(guān)資料，我們發(fā)現(xiàn)國家中醫(yī)局和廣東省中醫(yī)局曾對中藥配方顆粒臨床效果做了聯(lián)合觀察，報告中對2萬張?zhí)幏竭M行分析，其中適合傳統(tǒng)中藥飲片應(yīng)用的?？贫寄軕?yīng)用中藥配方顆粒，而且由于中藥配方顆粒的即沖即服特性還促進了重要復(fù)方（單味）在急癥醫(yī)學(xué)的應(yīng)用。從使用方法上看，中藥配方顆粒既可以內(nèi)服，也可以用來保留灌腸、熏洗、沖洗、濕敷、外敷、霧化等。從臨床應(yīng)用范圍上看，幾乎適用于所有的專科疾病，尤其在中醫(yī)急癥治療方面，可以發(fā)揮即沖即服的優(yōu)點，大大的促進中醫(yī)急癥醫(yī)學(xué)的發(fā)展。從患者分布來看，15-45歲的患者占大多數(shù)，隨著2001年行業(yè)誕生了智能化調(diào)配系統(tǒng)之后，使得未成年患者也能得到精確的劑量調(diào)劑。
屠呦呦利用傳統(tǒng)中藥青蒿素制藥抗擊瘧疾獲得諾貝爾獎，說明了中藥在醫(yī)學(xué)上的重要價值，而中藥配方顆粒作為中藥現(xiàn)代化的代表產(chǎn)物，也被證明能更好地促進中藥的發(fā)展。
中藥配方顆粒尚是醫(yī)藥領(lǐng)域的藍海
隨著2009年新一輪醫(yī)改啟動以來，國家出臺了53個重大政策文件，繼續(xù)深化醫(yī)療改革的推進，尤其是將藥品取消加成和降低醫(yī)院藥占比，作為公立醫(yī)院改革的核心任務(wù)之一。2015年5月，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》，明確提出“力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右”。
針對飲片加成，國家中醫(yī)藥管理局王國強局長曾表示，中藥飲片的加成不會取消，國家中醫(yī)藥管理局即將出臺政策明確中藥飲片加成的問題。值得注意的是，根據(jù)2001年7月原國家藥監(jiān)局出臺的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，中藥配方顆粒是被納入飲片管理范疇的。因此，中藥配方顆粒在當(dāng)今的政策范疇中具備了受醫(yī)院青睞的重要因素之一。
近年來，得益于中醫(yī)藥個性化治療的優(yōu)越性，患者對于中醫(yī)認知度和信任度在不斷提升，并隨著中醫(yī)藥“治未病”理念的不斷提升，在主觀上推動了中醫(yī)逐步成為高端醫(yī)療市場的重要部分。據(jù)衛(wèi)生部門數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國中醫(yī)醫(yī)院就診患者每年以9-10%的增速上升，高于綜合醫(yī)院，未來中醫(yī)市場有望進一步擴大。據(jù)相關(guān)調(diào)研顯示，71%的人有意愿嘗試這一新鮮事物，且62%的人愿意多付30%的費用使用配方顆粒。未來隨著醫(yī)院和患者對產(chǎn)品的接受度進一步提升，后續(xù)持續(xù)快速放量的確定性將大大提高。
依據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，雖然中藥配方顆粒經(jīng)過多年發(fā)展，每年正以30%以上的速度遞增，但總量僅占中藥飲片年銷售額的6%，尚有巨大的提升空間。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2006年至2013年，中藥配方顆粒市場規(guī)模由2.28億增長至42億，復(fù)合年增長率超過50%。且預(yù)計2016年及2018年市場規(guī)模將分別達到110億和188億，中藥配方顆粒作為醫(yī)藥行業(yè)待深掘的“金礦”價值非常明顯。
2015年11月，國藥集團旗下的港股平臺中國中藥以83.46億元完成了對廣東一方制藥、江陰天江藥業(yè)的收購，以國內(nèi)制藥企業(yè)并購史上最大手筆，率先發(fā)力搶占中藥配方顆粒灘頭，穩(wěn)固了中藥配方顆粒龍頭的地位，將進一步激發(fā)這一產(chǎn)業(yè)的潛力資源。
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