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【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】中國(guó)人治病喜歡喝中藥，認(rèn)為中藥療效好，副作用小。在中藥制作過程中，中藥通過適當(dāng)?shù)呐谥疲梢蕴岣咧兴幍寞熜А?#160; 談中藥飲片炮制工藝的作用與臨床療效 中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業(yè)的三大支柱，中醫(yī)在臨床用以治病的物質(zhì)是中藥飲片和成藥制劑，通過一定的加工炮制制成中藥飲片，供應(yīng)配方和制劑，中藥的療效并非原藥材的療效，實(shí)際是飲片的療效，因此中藥飲片處于三大支柱的中心地位?！ ≈兴庯嬈呐谥乒に囀侵兴巶鹘y(tǒng)技藝的集中體現(xiàn)和核心所在，是在歷代中醫(yī)藥長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中產(chǎn)生，并不斷積累和發(fā)展起來的?！ ≈兴幣谥剖歉鶕?jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)，是中醫(yī)藥學(xué)的特色。 一、中藥炮制的起源與發(fā)展概況 對(duì)中藥炮制的文字記載始于戰(zhàn)國(guó)時(shí)代。我國(guó)現(xiàn)存最早的醫(yī)學(xué)典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》，其治療“目不瞑”的秫米半夏湯中就有“治半夏”的記載，表明當(dāng)時(shí)預(yù)治疾病已經(jīng)使用了藥物常規(guī)炮制品。到了漢代，據(jù)有關(guān)資料記載，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、煉、煮沸、火熬、燒、斬?cái)?、研、銼、搗膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、湯洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同時(shí)，炮制理論開始創(chuàng)立。我國(guó)第一部藥書《神農(nóng)本草經(jīng)》序例寫道：“藥……有毒無(wú)毒，陰干暴干，采造時(shí)月，生熟，土地所出，真?zhèn)侮愋?，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相殺，不爾勿合用也”。在南北朝劉宋時(shí)代，我國(guó)第一部炮制專著《雷公炮炙論》問世，記載的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飛等。該書對(duì)...
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摘要：中藥配方顆粒市場(chǎng)被壟斷多年，2001年7月，原國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇，實(shí)行飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理?！ ≈兴幣浞筋w粒市場(chǎng)被壟斷多年，利潤(rùn)豐厚卻被吃獨(dú)食，近段時(shí)間國(guó)家層面連續(xù)出臺(tái)兩項(xiàng)行業(yè)利好政策能否改變這一現(xiàn)狀？ 利潤(rùn)豐厚卻被吃獨(dú)食 中藥配方顆粒市場(chǎng)被壟斷多年，2001年7月，原國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇，實(shí)行飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理。2002-2004年間，通過國(guó)家食藥總局備案審評(píng)，并得到試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)的共有六家企業(yè)，包括江陰天江藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、華潤(rùn)三九藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)。此后，試點(diǎn)企業(yè)沒有增加過。這個(gè)市場(chǎng)的利潤(rùn)也是非常豐厚，大概每年有50%的增長(zhǎng)速度，在這么長(zhǎng)時(shí)間里卻只有六家企業(yè)有資格享受市場(chǎng)帶來的利潤(rùn)?！ ≌叱雠_(tái)行業(yè)日趨開放 2015年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱食藥總局)下發(fā)征求意見稿，顯示配方顆粒的試點(diǎn)限制將被放開——中藥生產(chǎn)企業(yè)只需經(jīng)過所在地的省級(jí)食藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內(nèi)增加中藥配方顆粒，再按照《中藥配方顆粒備案管理實(shí)施細(xì)則》的要求，向所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門提交備案資料，即可生產(chǎn)?！ ?016年2月26日，國(guó)務(wù)院又印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030年》，明確將中藥配方顆粒納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃?！ ?016年3月1日，《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》結(jié)束向社會(huì)公開征求意見，行業(yè)開放趨勢(shì)已逐漸明朗?！ ∪骈_放可能會(huì)加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí)，國(guó)家也加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范和要求。雖然行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還很混亂，此次征求意見稿明確規(guī)定，將由國(guó)家藥典委員會(huì)組織中藥配方顆粒統(tǒng)一藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。不過，業(yè)內(nèi)人士普遍預(yù)測(cè)，由于標(biāo)準(zhǔn)在短時(shí)間內(nèi)“難產(chǎn)”，備案制的真正落地恐尚待時(shí)日?！ ≌叻艑挔?zhēng)食者心動(dòng) 多家大型藥企在試點(diǎn)期間就已經(jīng)盯上了這塊蛋糕，雖然當(dāng)時(shí)市場(chǎng)還沒有被開放，政策也不明朗，但企業(yè)還是早早的布了局，期望能夠擴(kuò)軍圈地，但囿于“試點(diǎn)未放開”的門檻，始終名不正言不順，無(wú)法正式進(jìn)入?！ ∩裢帢I(yè)在科研上已做好了準(zhǔn)備，完成了400個(gè)品種的研究。神威藥業(yè)自開展中藥配方顆粒研究以來，瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外最高端的研究手段與標(biāo)準(zhǔn)，建立了涵蓋700多個(gè)常用中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝、質(zhì)控體系以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，首次...